SANITA‘ Nel 2018 approvati 84 nuovi farmaci. L’Ema, Agenzia europea dei medicinali, l’anno scorso ha autorizzato l’immissione sul mercato di 84 farmaci.
Nel 2018 approvati 84 nuovi farmaci. 42 di questi contenevano una nuova sostanza attiva mai approvata prima in Europa. Molti si sono rivelati un miglioramento significativo nella propria area terapeutica. Oltre a una serie di indicazioni pediatriche sono inclusi anche 21 trattamenti per malattie rare e 3 terapie avanzate. Una volta sul mercato europeo gli Stati membri monitorano la qualità e il rapporto beneficio-rischio del medicinale nelle condizioni di uso autorizzate. Nel 2018 l’Ema ha fornito nuovi consigli sulla sicurezza per gestire i rischi osservati con alcuni prodotti sul mercato nell’Ue. Le misure di regolamentazione variano da una modifica delle informazioni sul prodotto, alla sospensione o al ritiro del medicinale.